深交所公开资料显示，北京六合宁远医药科技股份有限公司(以下简称“六合宁远”)11月23日上会通过。公司拟登陆深市创业板，保荐机构为中信建投证券。
上市委会议现场问询的主要问题有两点：
第一，研发费用问题。(1)结合研发人员及研发工时的认定依据、研发与技术人员的研发工时占比情况，说明研发费用中职工薪酬的归集是否准确合理；(2)结合研发与生产阶段划分、研发立项、同行业可比公司情况，说明CRO业务支出均计入生产成本，以及CDMO业务小试完成之前的支出均计入研发费用的原因及合理性；(3)说明与研发费用相关的内部控制制度是否健全有效。
第二，经营业绩问题。(1)说明CDMO业务新增客户收入占比持续下滑的原因及合理性，CDMO业务收入增长是否具有可持续性；(2)说明CRO业务收入占比以及毛利率均持续下滑的原因及合理性，是否存在进一步下滑的风险。
从主营业务来看，六合宁远成立于2010年，从药物分子砌块业务起家，通过技术和口碑的积累，开拓了化学合成CRO业务，并不断将业务向产业链后端的化学合成CDMO业务延伸，目前已经具备了小分子新药研发全流程的化学合成一站式服务能力，主要产品和服务能够覆盖小分子药物研发的整个周期。
从募集资金用途来看，六合宁远本次拟发行4018万股，计划募集资金约10.37亿元，拟全部用于烟台宁远药业有限公司小分子创新药研发生产服务(CDMO)基地项目。如果实际募集资金少于上述项目所需资金，资金缺口将通过公司自有资金或银行借款予以解决；如果本次募集资金超过项目资金的需要，超出部分将用于补充公司主营业务所需的营运资金。
从业绩来看，报告期内(2020年、2021年、2022年和2023年上半年)，六合宁远的收入分别为2.74亿元、4.21亿元、4.93亿元和3.14亿元，净利润分别为3449.44万元、7689.64万元、8779.13万元和5562.29万元，营收、净利润实现双增长。
对于上市委会议关注的研发费用问题，据招股书，公司表示，报告期内，公司研发费用占当期营业收入的比例分别为9.84%、9.72%、10.77%和8.58%，与同行业可比公司不存在显著差异。公司为研发驱动型的高新技术企业，研发投入处于行业较高水平，技术和研发是公司的核心竞争力之一，研发的持续投入是进一步推动公司业绩增长的重要因素。研发费用主要由研发人员职工薪酬、折旧及摊销费以及研发使用的材料等构成，三项合计占比达到85%以上。
CRO毛利率下滑问题，公司招股书表示，一是团队扩充产生经济效益需要一定的时间周期；二是火灾意外事件等因素影响，2022年二季度开工率不足；三是市场竞争加剧，公司积极应对市场变化，同时为了给CDMO订单引流，在前端的化学合成CRO业务中报价有所下降，以期能够储备更多潜力项目。
风险提示方面，公司指出，第一，市场占有率较低及成长性风险。公司为行业后进入者且业务相对聚焦，与国内部分起步较早、布局齐全、产业链涉及范围广的医药外包服务行业龙头企业相比，公司市场占有率较低，规模效应不明显，可能对未来公司市场开拓及成长性产生不利影响。
第二，客户集中度相对较高，受下游新药研发企业研发进度影响较大的风险。报告期内，公司化学合成CDMO业务的客户集中度相对较高，前五大客户的销售收入占公司该类业务收入的比重分别为59.98%、46.18%、43.84%和63.35%，若出现主要客户流失的情形，将对公司化学合成CDMO业务收入产生不利影响。同时，如果下游客户创新药的研发进度不如预期、研发失败或者未能获批上市，获批上市后销售状况不佳，或者创新药企业客户开发了其他供应商并主要向其他供应商进行采购等，都将对公司化学合成CDMO业务的收入产生不利影响。
第三，技术更新替代风险。CRO/CDMO行业属于知识密集型行业，具有技术更新快的特点，药物研发技术和工艺开发技术会随着新技术、新方法以及新设备的出现而更新迭代。如果公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设，导致无法满足客户新项目开发需求，将在未来的市场竞争中处于劣势，进而对公司未来的盈利能力和竞争力产生不利影响。
此外，六合宁远还提及了人才流失风险、业务规模扩大带来的管理风险、产品质量风险、境外经营风险、毛利率波动的风险、知识产权侵权风险等多个风险因素。
