2023年10月27日晚,以岭药业披露2023年三季度业绩。今年前三季度,公司实现营业收入85.75亿元;实现归母净利润17.59亿元,比上年同期增长24.35%;实现扣非净利润16.40亿元,比上年同期增长15.84%。
在过去三年的高基数之下,以岭药业依旧能够实现稳健增长,得益于公司长久以来在创新中药、化生药和大健康产业的三重布局。凭借守正、创新构建的强大产品力,为以岭带来了业绩增长上的快与稳。
恪守三大核心,做创新中药的领军者
近年来,市场和政策的双重驱动,让中医药发展迎来了全新的好机会,但在中药创新的进程中,如何做到“传承精华,守正创新”,是产业长期以来面对的一项难题。
事实上,中药创新有三个核心:理论、科技、产品,以岭药业以此为信条,做到了从源头创新,理论与实践相结合,最终形成富有创新性的独家产品体系。
作为中药龙头企业,以岭在中药创新这条路上不断探索创新,系统构建了络病理论体系,成为中医发展史上第四个里程碑,也为公司打造了独有的核心竞争力。在理论创新的支撑下,将中药方通过当下的科技转化成药品与临床成果,是中医科技创新的重点。
理论创新的背后,还有以岭药业近年来在研发方面不遗余力的投入。过去五年里,公司研发费用分别为3.17亿元、3.91亿元、6.54亿元、7.92亿元、10.32亿元,复合增长率达到了26.63%(同期营收的复合增长率为21%)。今年以来,公司研发费用进一步增长,前三季度研发投入增长至6.46亿元,同比增长14.2%
理论与科技结合之后,以岭药业正源源不断地输出中药创新产品。其中,拥有自主知识产权的专利中药,正成为以岭业绩稳步增长的主要驱动力。
一方面,公司不断推进新产品研发,玉屏通窍片和柴黄利胆胶囊分别在今年7月、8月先后完成了Ⅲ期临床,此外,小儿连花清感颗粒在今年4月启动了Ⅲ期临床,加上已在Ⅲ期临床阶段的络痹通片,公司这4款中药1类新药离申报上市仅一步之遥,值得期待。
另一方面,公司持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发,已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后循证医学评价及真实世界研究,进一步提升产品临床价值。
目前,以岭药业在中药创新进程中取得了优异的成绩。资料显示,公司研发上市的创新专利中药已达14个,覆盖心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六类重大疾病领域,其中10个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,形成了独具特色的产品矩阵,为公司在未来几年持续快速增长打下了良好基础。
打造“齐步走”战略,做化生药物的逐浪者
以岭药业的创新,并不仅限于中药领域,而是“破圈”到化学和生物制药领域,积极布局化生药物管线,打造新的增长点。
在化生药物领域,公司从人才储备、技术深化、经验积累、资源成长等多角度出发,制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略。
目前,以岭药业第一方面战略规划目标已经实现,以岭万洲拥有石家庄、密云两个工厂,全部通过了美国FDA、欧盟GMP认证。公司已经成为国内制剂出口规范市场规模较大的企业之一,产品已出口至英国、加拿大、新西兰、澳大利亚等多个国家和地区。
在第二方面战略规划——仿制药业务方面,针对美国市场,目前公司已持有15个美国ANDA产品的批文,实现全部在美国上市;同时持续引进新的ANDA产品。针对新兴市场,已在全球20多个国家递交注册申请,并在危地马拉、智利、阿联酋等国家获批6个注册证。针对中国市场,目前公司已有13个产品通过一致性评价。
第三方面战略规划——化生药新药业务方面,以岭也在稳步推进。
在化药领域,以岭已有4个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,覆盖镇痛、抗肿瘤和心脑血管等多个疾病领域。其中非甾体类镇痛药苯胺洛芬注射液进展最快,Ⅲ期临床已完成,正申报NDA(新药生产上市申请),有望成为新药品注册管理办法实施以来,以岭药业首个获批上市的化药1类新药。其次为XY0206片,这是以舒尼替尼为先导化合物,在其骨架结构基础上进行优化改造而得到的2-吲哚酮类多靶点RTK抑制剂。日前,以岭药业的化药创新药G201-Na胶囊临床试验申请也获得批准。
资料来源:以岭药业2023年中期报告
在生物药领域,BIO-008是以岭药业首个生物药1类新药,为其自主研发的靶向Claudin18.2的单克隆抗体,拟用于治疗晚期实体瘤。据以岭药业介绍,BIO-008通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用,诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖,杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞,该产品体内外活性和安全性良好。
未来,以岭仍将在化生药物领域逐浪前行,为业绩增长打开新空间。
构建养生八字理论,做大健康产业的破局者
中医治疗的精髓在于不治已病治未病,既在于治,更在于防。随着近年来居民健康观念发生改变,对未病先防提出了更高要求,“防、治、养”的模式恰恰符合大健康产业的理念。这也与以岭药业在大健康赛道的持续探索不谋而合。
以岭药业在“通络、养精、动形、静神”的养生八字理论指导下,以“未病先防”的理念,提出“身体需要经营、健康需要管理经营”的创新理念,建立了“医、药、健、养”一体化,线上线下相结合的大健康产业体系。
在面对健康品呈现出巨大的成长空间以及年轻化、时尚化和便捷化的发展趋势,以岭药业首先在电商渠道布局:通过B2C,快速高效触达消费者,同时获得对其需求的深度洞悉,从而确定未来产品优化路径和研发方向;通过B2B,直接连接医院和药店;通过O2O,实现对消费者的就近快速配送。
在完成渠道布局的基础上,以岭药业也不断地和消费者建立更深的联系。近年来,公司从普惠医疗、产品召回、售后服务等方面着手,以优质的服务提高客户的满意度。今年开始,以岭药业还准备在线上和线下两个渠道发力,来加大对消费者教育活动的频率和覆盖面。
无论是渠道布局还是消费者教育活动,背后作为坚实支撑的,仍然是以岭药业在大健康产业的强大产品力。目前,以岭已经布局了通络降三高、养精抗衰老、动形产品、静神睡眠、连花呼吸健康五大系列产品。面向未来,公司还储备了数百款随时可上线的健康产品,更深入地满足消费者多元化的健康需求。
小结
回顾三十余年的发展,以岭不仅是国内少有的从中医络病理论传承创新起步,转化到中药创新药研发,并取得成功的企业;也是坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,并迈出医药领域布局大健康的企业。
如今,以岭药业已经形成了以创新中药为核心,化学生物药和大健康产业为两翼的产品布局,三大业务协同发展、相互促进,奠定了以岭在行业内的领先地位。
展望未来蓝图,党的二十大报告指出,“促进中医药传承创新发展”“必须坚持科技是第一生产力”,中医药发展正逢天时地利人和。在深化行业改革、优化行业结构、规范行业健康发展的同时,传承、创新并举,将促进中医药高质量发展。作为中医药创新领军企业,以岭药业最好的时代或许才正要到来。