Monrol在其生产设施中制造符合高质量标准的放射性药物,计划通过扩建土耳其Monrol 盖布泽工厂的现有生产线,以及在盖布泽园区建立新的生产设施,来提高其目前的n.c.a. 镥-177产能。扩建项目将逐步投入运营,到2026年实现满负荷生产。
N.c.a. 镥-177是构成靶向放射性配体疗法(*)基础的放射性核素,目前广泛用于治疗前列腺癌和神经内分泌肿瘤,预计不久也将用于治疗其他癌症。
"前列腺癌是继肺癌之后在男性中最常见的癌症类型,其发病率在全球迅速上升。预计到2040年,全球每年将新增230万前列腺癌病例。我们在土耳其盖布泽的工厂将完全按照欧盟和美国的质量标准提高产能,这将满足全球对n.c.a. 镥-177日益增长的需求。确切地说,我们的目标是使盖布泽生产设施成为生产治疗产品的‘卓越中心’。"Monrol总经理Aydin Kucuk评论道。
(*) 靶向放射性配体疗法是一种创新的癌症治疗方法。目前,全球有多项临床试验正在研究该疗法针对各类癌症的疗效。
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关于Monrol
Monrol是总部位于伊斯坦布尔的核医学公司,引领GMP级放射性同位素和放射性药物开发制造的创新。Monrol世界一流的放射性药物产品组合分销于全球市场。Monrol既是合同生产组织(CMO),也是合同研发与生产组织(CDMO),向客户提供早期开发支持,为当今灵活且精益的虚拟公司提供全集成服务,将新产品概念有效推向临床试验、展示概念验证并进入人体首用研究。Monrol致力于转变和改善癌症患者的治疗过程,其放射性药物产品组合销往全球60多个国家。欲了解更多信息,请访问www.monrol.com和LinkedIn。
关于n.c.a.镥-177
镥-177 n.c.a是靶向放射性核素治疗的首选放射性同位素。目前,镥-177 n.c.a.可以改善某些癌症患者的治疗效果,同时有赖于正在进行的临床开发,有望很快能为其他癌症患者提供更好的治疗方案。镥-177 n.c.a.的独特性状使其成为肽受体放射性核素疗法(PRRT)的理想治疗诊断性放射性同位素,用于治疗神经内分泌肿瘤(NET)和前列腺癌等癌症。Monrol生产的n.c.a.镥-177 DMF已在美国食品药品监督管理局备案。
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