昂博生物(AmbioPharm, Inc.)：全球多肽CDMO

上海--(美国商业资讯)--昂博生物(AmbioPharm, Inc.)是多肽原料药(API) CDMO服务领域的全球领导者。公司正在通过持续扩张以满足后期和商业化多肽生产的产能需求。作为一家可靠的多肽CDMO，昂博生物(AmbioPharm, Inc.)在中国和美国拥有生产工厂，其产能可满足全球市场的需求。

昂博生物(AmbioPharm, Inc.)上海厂区

昂博生物(AmbioPharm, Inc.)上海厂区经过最近的扩建，拥有总面积约为380,550平方英尺（35,354平方米）的生产和行政空间。在建项目包括容量高达5000升的反应器和额外的纯化套件，其中包括一个新的60cm高效液相色谱(HPLC)柱。用于液相多肽合成(LPPS)的加氢设施最近也已完成安装并检验合格。

公司目前正在新建一栋配备最先进3000升固相多肽合成(SPPS)和3000升LPPS系统的大楼，预计最早将于2023年第四季度投入使用。

扩建重点包括：

• 流程优化套件
• 纯化套件扩展，包括60cm HPLC柱
• 沉淀套件
• cGMP中试合成套件
• LPPS加氢设施
• 6条生产线，71个反应器，计划增加7条生产线，用于大规模商业生产
• 溶剂回收

昂博生物(AmbioPharm, Inc.)美国总部和厂区

昂博生物(AmbioPharm, Inc.)北奥古斯塔厂区位于美国南卡罗来纳州，近期于2023年2月通过了美国FDA的检查。该厂区于2020年进行了扩建，行政和生产空间总面积达82,566平方英尺（7670平方米）。我们与上海厂区密切合作，为临床和商业应用提供端到端的多肽生产。为了适应和支持后期和商业化生产的增长，我们近期为厂区配备了以下设备：

• 1米高效液相色谱柱(HPLC)
• 1000升冻干机
• 切向流过滤系统与离心机
• 大型2-8 C步入式药品稳定性试验箱
• -20 C步入式冷库

同时，我们还增加了以下设备，以提升美国工厂的产能，并使用更绿色环保的化学模式来支持生产：

• CEM Liberty Blue微波多肽合成仪（用于小规模、非GMP的固相多肽合成(SPPS)）
• CEM Liberty Pro微波多肽合成仪（用于规模达15L反应器容量的GMP固相多肽合成(SPPS)）
• YMC双柱色谱分析

微波多肽合成仪使我们能够在美国生产符合非GMP和GMP要求的粗肽，并计划在未来增加合成能力。

此外，我们努力将质量纳入每一步流程。我们对于质量部门进行了技术投资，包括在美国和中国实施作为质量管理体系(QMS)一部分的主控制(Master Control)。

以上升级将使昂博生物(AmbioPharm, Inc.)从早期毒理批次到大规模商业化生产，都能满足客户需求，且年产量可达一公吨。利用我们的专业知识，我们能够处理简单和复杂的多肽项目，在研究、临床和商业规模方面都有成功的经验。

如需了解更多信息，请访问：https://www.ambiopharm.com

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昂博生物(AmbioPharm, Inc.)
Mark DaFonseca，销售与全球业务发展执行副总裁
mark.dafonseca@ambiopharm.com