摘要编号：e16102
摘要标题：Global multi-center phase I trial of the intraperitoneal infusion of anti-EpCAM x anti-CD3 bispecific antibody catumaxomab for advanced gastric carcinoma with peritoneal metastasis.
此次公布了卡妥索单抗治疗晚期胃癌伴腹膜转移国际多中心Ⅲ期临床试验第一阶段（Stage 1）cohort A的临床数据（clinicaltrials.gov: NCT04222114）。全球每年胃癌新发病例超过100万例【1】，50%以上的晚期胃癌患者在根治性切除术后出现腹膜转移，且部分合并有恶性腹水，严重影响生活质量【2】。由于目前缺乏对晚期胃癌伴腹膜转移的针对性疗法，这类患者在三线全身治疗失败后的预期生存期仅为2.3-2.4个月。cohort A入组的9名患者（1/3的患者已接受三线治疗）接受卡妥索单抗治疗后，中位总生存期（median overall survival）为3.4个月，伴有较明显的腹水消退。卡妥索单抗已初步展现在该适应症上的治疗潜力。
Reference
1. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. https://gco.iarc.fr/
2. 季加孚,沈琳,徐惠绵,徐瑞华,朱正纲,程向东,刘云鹏,李子禹,陕飞,孙宇,唐磊,周军,张小田.胃癌腹膜转移防治中国专家共识[J].中华胃肠外科杂志,2017,20(05):481-490.
关于卡妥索单抗
卡妥索单抗于2009年获得了欧洲药品管理局批准用于治疗EpCAM阳性恶性肿瘤引起的恶性腹水，是全球第一个上市的T细胞衔接双特异性抗体药物。卡妥索单抗结合肿瘤相关性抗原EpCAM和T细胞的CD3受体，同时通过与FcR招募免疫附属细胞，协同T细胞杀伤肿瘤细胞并产生潜在的肿瘤疫苗作用。目前，卡妥索单抗胃癌适应症正开展国际多中心Ⅲ期临床试验（NCT04222114），膀胱癌适应症正开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验（NCT04799847）。
关于凌腾医药
凌腾医药是一家临床阶段、研发驱动的生物制药公司，致力于开发创新型的T细胞衔接双特异性抗体药物，将恶性肿瘤转化为可控制、可治愈的疾病。凌腾医药已构建自有知识产权的双特异性抗体平台，改善安全性和提高有效性、引入持久的疫苗效应并具有高效的CMC可开发性。目前的产品管线包括多个处于不同研发阶段的药物分子，覆盖血液肿瘤和实体瘤。更多信息，请访问www.lintonpharm.com
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