瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布《美国急诊医学杂志》(American Journal of Emergency Medicine)发表的一项回顾性研究的结果。土耳其伊兹密尔Tepecik研究和培训医院的Gülsah Demir博士及其同事调查了Masimo PVi®能否指导儿科急诊室对伴呼吸阻塞病(例如哮喘发作)体征患儿的分诊决策。PVi(脉搏灌注变异指数)是对一个或多个呼吸周期中发生的灌注指数变化的无创测量。研究人员的结论是:“自动PVi测量作为一种无创、快速、客观的工具,能用于伴哮喘发作或反应性呼吸道疾病体征患儿的急诊分诊。”1
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急性哮喘发作是儿童急诊(ED)入院的常见原因,按严重程度分诊对于确定适当的临床治疗至关重要2,3。作者注意到,研究已显示,PVi是测量奇脉程度的一种精准方法4,5,奇脉是与呼吸道阻塞病相关的收缩压降低,作者试图厘清PVi能否有助于急诊临床工作者对此类病例做出快速分诊决策。作者入组2020年5月至2021年7月间来急诊的133例2至18岁(中位年龄5岁)且诊断为哮喘发作或反应性呼吸道疾病的患儿。在初步检查期间及治疗后,采用Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪测量患儿的PVi水平。采用肺指数评分(PIS)评定哮喘发作/呼吸系统疾病的严重程度。对PVi值持盲的临床工作者做出治疗决定,包括收住入院或出院。
研究人员发现,“重度”患儿治疗前后PVi值显著高于“轻度”或“中度”患儿(p < 0.001):“重度”患儿PVi中位值治疗前为47% (42 – 51),治疗后为38% (32 – 44);“中度”患儿治疗前为31.5% (26 – 39),治疗后为25% (20 – 29);“轻度”患儿治疗前为24% (19 – 27),治疗后为19.5% (17 – 22)。急诊收住入院患儿的PVi值也显著高于出院患儿(p < 0.001):入院患儿PVi中位值治疗前为46.5% (39 – 49),治疗后为38% (29 – 44);出院患儿治疗前为26% (22 – 34),治疗后为21% (18 – 26)。对于所有严重等级,治疗后PVi值均显著低于治疗前(p < 0.001)。研究人员计算出的用于预测患儿是否属于“重度”且需收住入院的治疗前PVi阈值水平是37.5%,预测是否属于“重度”的阳性把握度为68.75%、敏感性为100%、特异性为85% (p < 0.001),而预测住院的阳性把握度为72.34%、敏感性为91.89%、特异性为71.74% (p < 0.001)。
作者得出结论:“对于许多因阻塞性呼吸道疾病发作就医的急诊患儿,能通过某些临床评估工具精准定义其发作严重程度。虽然PIS是评估发作严重程度的非常重要的工具,但它包含部分主观参数。自动PVi测量能用于重症急诊科,特别是分诊,通过快速确定发作严重程度来预测患儿对治疗的应答和随访结果,减少医生之间的主观临床决策差异。因为PVi提供的是客观数据。”
在美国,PVi作为补液反应性的一种无创、动态指标,获准用于部分机械通气成人患者群体。
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关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司,开发生产品种广泛的业界领先的监护技术,包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归和降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术6。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变7、改善新生儿的CCHD筛查8,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时,可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本9-12。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者13,是《美国新闻与世界报道》2021-22年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪14。Masimo不断优化SET®,2018年宣布,移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高,使临床工作者更加确信,他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者监测和互通平台,该平台从头开始设计,尽可能灵活和具有可扩展性,以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备,包括无线可穿戴技术(例如Radius-7®和Radius PPG™)、便携式设备(例如Rad-67®)、指尖脉搏氧饱和度仪(例如MightySat® Rx)、医院及居家两用设备(例如Rad-97®)。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心,包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica®、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet®。2022 年,Masimo 收购高端消费音响和家庭集成技术的领先开发商 Sound United,其品牌包括 Bowers & Wilkins®、Denon®、Polk Audio®、Marantz®、Definitive Technology®、Classé® 和 Boston Acoustics®。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证,未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University Health System Consortium授权使用。
参考文献