质量提升,标准先行。近年来,国家大力推进质量提升行动,行业标准也不断更新换代。定标准者,通常为行业引领者。北京诺康达医药科技股份有限公司(简称:诺康达)从国内行业发展总体情况出发,用实验数据说话、以事实真相证明,近年来参与多项行业标准制定。在冲刺IPO的道路上,诺康达医药凭实力“圈粉”。
诺康达是一家专注于创新制剂技术研究的医药行业国家高新技术企业,经过近十年发展,诺康达已跻身中国医药研发50强(排名第5)---中华全国工商业联合会医药业商会。在严格要求自身产品质量的同时,也积极推动医药行业相关标准的制定,促进行业规范有序发展。近年来,在行业标准制定方面,诺康达医药作为参与单位承担了国家“十三五”新药创制重大专项课题“新辅料关键技术研究及产业化生产”的子课题“基于生物智能高分子材料的多孔微球与3D打印制剂及其产业化技术研究”;通过与沈阳药科大学合作,参与国家“十三五”新药创制重大专项课题“药物一致性评价关键技术与标准研究”。
此外,诺康达医药基于生物智能高分子材料的技术积累,联合北医三院承担北京市科学技术委员会自然基金项目、联合解放军总医院承担科委成果转化项目。基于制剂技术平台,承担北京市科委“市区两级重大关键任务科技支撑”专项项目、中关村“高端制剂及辅料协同创新平台”平台建设,承担国家级专精特新“小巨人”企业高质量发展资金项目等。
诺康达医药自成立以来,历经《中国药典》2010版、2015版、2020版三次修订,每一次诺康达医药都跟进新版药典的一系列变化要求,有计划、有目标、有追求,积极主动地提高自身药品标准。在诺康达企业领导看来,能够参与行业标准的制定,是对企业研发能力和行业地位的认可,诺康达有责任有义务主动提高自身产品标准,引领行业共同进步,为百姓健康保驾护航。
3月1日起,《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》正式实施,国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规制定新规,也为所有医药行业从业者敲响了警钟。未来,诺康达医药将以更高的合规标准要求自己,为推动医药行业良性发展贡献智慧与力量。