近日,华大基因三项感染相关的核酸检测试剂盒获得了英国MHRA准入资质。
助力临床诊断 获得国际认可
近日,华大基因基于全自动医用 PCR 分析系统 PM Easy Lab配套使用的细菌耐药基因多重检测试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒获得英国药物和保健品监管局(MHRA)注册。
华大基因研究的三款核酸多重检测产品可有效助力临床诊断,促进抗生素合理使用,特别适用于中枢神经系统感染和呼吸道感染患者。
华大基因细菌耐药基因多重检测试剂盒
华大基因呼吸病原体核酸多重检测试剂盒
华大基因中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒
此前,上述产品已经获得了欧盟CE准入资质,此次获证同样也标志着华大基因感染业务线的重要产品未来将在英国和其他一些认可MHRA的国家内进行销售,不断完善产品体系,促进国际业务的发展。
一次性覆盖临床多种常见感染病原,一站式经济高效解决临床相关问题
此次获证的三款产品是华大基因研发的PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案的三个核心检测项目。这些产品具有“全自动、少人工、便携带、高灵敏、多靶标”的优点,完全可以一站式处理从核酸提取到检测出报告的全过程,是华大基因在“感染防控”领域的多年积淀成果之一。
PM Easy Lab占地小、便于运输、免于安装,适合外出携带。在突发的可疑传染性病例被发现时,可以最快时间到达现场完成检测,同时也可以将其安装在应急车辆上,成为移动式的应急装备。
PM Easy Lab
只需要90分钟,它就可以在保证检测灵敏度的前提下完成项目检测,大大提高了检测效率,能从繁杂的实验中节省工作人员的时间,其独特的设计还可以避免气溶胶污染,尽可能地保证工作人员的操作安全。
多年来,华大基因一直坚持“感染防控”领域的问题研究与临床转化,不仅发布一百一十余篇相关的文章,并且多次参加科技项目和学术分享,更完成过多项感染病原体检测试剂盒的研发及资质的认证,其中包括新冠检测试剂盒、腺病毒41型检测试剂盒、猴痘检测试剂盒等。
未来,华大基因也将不断持续精准医疗的研究,争取推出更多定制化服务,研发相关检测试剂,努力守护人类健康。
