北卡罗来纳州达勒姆--(美国商业资讯)-- JSR生命科学公司KBI Biopharma, Inc. (KBI) 今天宣布推出SUREmAb™，这是一种基于KBI SUREtechnology Platform™稳健性的产品，可实现优化、安全且经济高效的单克隆抗体 (mAb) 的开发和生产。
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SUREmAb是一种垂直整合的全球产品，旨在最大限度缩短全球生物制药制造商的开发时间，可以在短至9周内交付研究细胞库 (RCB) ，并使客户能够在最短11个月内从DNA转向GMP原料药。此外，SUREmAb经过精心设计，可通过低成本工作流程实现高达10 g/L的滴度，优化操作效率并最大化投资回报率。
“SUREmAb不仅代表了数十年生物制剂生产专业知识的巅峰，并诠释了我们对mAb开发未来的愿景。”KBI首席科学官Sigma Mostafa表示，“在时间、效率和创新融合的时代，推出的平台不仅可以加快开发进程，而且从一开始就具有高质量和成本效益，这让我们倍感自豪。在KBI，我们坚信预测市场变化，并要从现在就开始积极探索应对未来挑战的解决方案，SUREmAb就是此承诺的证明。”
在BIO International 2023期间宣布KBI Biopharma 和Selexis合并运营，对支持SUREmAb技术发展发挥了重要作用，使KBI能够简化流程并提高单克隆抗体开发和生产的效率。该产品以超过15年的mAb开发领导地位为基础，并且150多个独特治疗性mAb项目和7个商业化mAb正在利用SUREtechnology平台，强化了KBI的行业专业知识以及在全球市场中的地位。
“我们认识到需要成为拥有创新疗法客户的强有力合作伙伴，让他们有最好的机会接触到尽可能多的患者。” KBI 首席执行官 J.D. Mowery表示，“简化的SUREmAb获取方式以及通过KBI确保持续生产，表明我们始终坚持通过化解发展的关键障碍来支持该行业。”
SUREmAb符合全球监管标准，确保在针对美国FDA、EMA和PMDA监管的市场时让客户获得简单直接的体验。
关于KBI Biopharma, Inc.
KBI Biopharma, Inc.是JSR Life Sciences旗下公司，与其附属公司共同组成全球领先的合同开发和制造组织(CDMO)，为生命科学公司提供全面整合的加速药物开发和生物制剂制造服务及专长。KBI是哺乳动物细胞系开发领域的全球领导者，依托先进的模块化技术和高度专业化的解决方案，助力生命科学行业快速发现、开发创新的药物和疫苗并实现商业化。KBI与500多个客户伙伴中的每一个客户紧密合作，支持药物开发项目的个性化和加速进行。
全球合作伙伴正在利用KBI的技术推进400多种候选药物的临床前和临床开发以及10种商业产品的生产。 KBI依托世界一流的分析能力和广泛的科学和技术专业知识，为哺乳动物、微生物和细胞治疗项目提供强大的工艺开发以及临床和商业cGMP生产服务。 KBI以优质生产而闻名，帮助合作伙伴将候选药物推向市场。 KBI在欧洲和美国设有八个分支机构，为其全球合作伙伴提供服务。更多信息请访问www.kbibiopharma.com
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