華盛頓州，瑟馬米什--(美國商業資訊)--醫療器械公司BaroPace Inc.專事開發結合軟硬體的即時生理控制工具PressurePace™，用於調節心臟起搏器，以治療頑固性高血壓和正常收縮分率 (HFpEF) 的心臟衰竭。該公司今天宣布已成功招募到首位受試患者參加「RelieveHFpEF-II」的首次人體試驗 (FIH)。RelieveHFpEF-II將評估該公司專屬之即時閉環起搏器控制演算法PressurePace™的安全性及效益。PressurePace™是第一款根據HFpEF患者的血壓調節心臟起搏器的工具。
RelieveHFpEF-II是一項以十六位因高血壓罹患HFpEF之受試者為對象的多中心、雙盲、交叉研究。該研究在印度進行，比較標準起搏器療法(包括用起搏器加速計進行心律加速)與PressurePace™的效果。在一週的基礎值測量後，對血壓和體重穩定的患者隨機施予三週的標準起搏器療法與PressurePace™ (BaroPacing)。實驗組 (BaroPacing) 的患者每天在家中進行兩次起搏器程式調整，而標準療法組(安慰劑對照組)則進行假程式調整。該試驗的主要指標是安全性、運動表現的改善(改良的布魯斯跑步機測試方式 (BRUCE treadmill protocol ) 和六分鐘步行測試)以及《明尼蘇達心臟衰竭生活品質問卷》 (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)。次要指標則包含血壓控制(收縮壓、舒張壓以及24小時血壓監測)、心房顫動發生率和住院率。
「能夠開展PressurePace™的首次人體試驗，令我們雀躍不已。」BaroPace共同創辦人暨執行長Michael Burnam醫生說，「這一里程碑見證我們開發新型革命性非藥物技術的承諾，以提高全球頑固性高血壓和HFpEF患者的生活品質和壽命，這兩者是心血管醫學有待解決的最重大需求。我們期待繼續擴大參與RelieveHFpEF-II的受試患者人數。」
關於BaroPace Inc.
私營醫療器械公司BaroPace, Inc.專事開發結合軟硬體的即時生理控制工具PressurePace™，用於調節心臟起搏器，以治療頑固性高血壓和正常收縮分率 (HFpEF) 的心臟衰竭。PressurePace™受聯邦法律規範，僅供研究使用，尚未在任何地區獲准用於商業用途。請造訪www.baropace.com瞭解更多詳情。
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