新研究发现，无创连续血红蛋白监测可改善患儿输血管理和转归

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布《临床监测与计算杂志》发表的一项回顾性研究的结果，该研究中，土耳其伊斯坦布尔马尔马拉大学Ayten Saracoglu博士及其同事评估Masimo SpHb^®无创连续血红蛋白监测对额眶前移术患儿围手术期输血管理及术后转归的影响。研究人员发现，SpHb监测患儿的术中浓缩红细胞(PRBC)输注量较少、术后出血量较少且ICU留住时间较短¹。

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研究人员注意到颅面重建手术中大出血频率以及此类手术中充分的患者血液管理(PBM)政策的重要性。他们试图确定合并无创连续血红蛋白监测的PBM能否改善额眶前移术患儿的输血管理和转归。该回顾性病例对照研究收集2018年至2021年间接受手术的42例斜头畸形或三角头畸形患儿（平均年龄8.6个月±3.9个月）数据，其中 16例接受围手术期PBM合并无创连续血红蛋白监测归为SpHb组和26例常规管理患儿作为对照组。SpHb组采用Masimo Radical-7^®脉搏碳氧-氧饱和度仪^®的SpHb探头监测术中血红蛋白。

研究人员发现，与对照组患儿相比，SpHb组患儿的术中PRBC输注量较少（136.3毫升± 40.1毫升vs. 181.5毫升± 74.8毫升，p = 0.015）、术后手术部位引流量较少（125.3毫升± 47.7毫升vs. 185.8毫升± 97.6毫升，p = 0.013）、术后ICU停留时间较短（37.1小时 ± 12.0小时vs. 64.8小时± 24.9小时，p < 0.001），差异有统计学意义。

研究人员的结论是：“颅缝早闭患儿颅面手术中测量SpHb是监测Hb值、帮助输血决策的一种安全、无创的工具，但使用时须留意该设备可能存在偏差和不准确。连续监测SpHb患儿的术中PRBC输血量较少、术后手术部位出血量较少且术后ICU留住时间较短。”

越来越多的文献涉及SpHb连续监测血红蛋白的价值，该研究为这一领域增添了儿科患者的转归证据。研究发现，作为PBM治疗方案的一部分，SpHb对成人高失血量和低失血量手术的转归均有改善，例如降低接受输血的患者百分比²、减少每例患者红细胞输血单位数^3-5、缩短了输血决策时间⁶、降低支出⁷、甚至将术后30天和90天死亡率分别降低33%和29%（当与使用Masimo PVi^®的目标导向补液治疗算法相结合时）⁸。目前全球四大洲的七个国家都有了SpHb影响转归的证据^1-8。如今，Masimo SpHb技术可支持超过75个国家的临床工作者和患者医护。

SpHb并非旨在取代实验室血象检测。有关红细胞输血的临床决策必须依据临床工作者的判断，其中包括患者病情、连续SpHb监测和使用血样进行实验室诊断检测等因素。

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归和降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术⁹。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变¹⁰、改善新生儿的CCHD筛查¹¹，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^12-15。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者¹⁶，是《美国新闻与世界报道》2021-22年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪¹⁷。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67^®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^® Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica^®、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet^®。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。  

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University Health System Consortium授权使用。   

参考文献

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2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. （Ehrenfeld JM等。骨科手术期间连续无创血红蛋白监测：随机试验。《血液病及输血杂志》2014. 5:9. 2）
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9. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。
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16. 估计值：Masimo存档数据。
17. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关SpHb^®潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括SpHb）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；研究人员的结论和发现可能不准确的风险；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与新冠疫情相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会("SEC")递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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Masimo Radical-7搭配SpHb （照片：美国商业资讯）